Kategorija

Priljubljene Objave

1 Bronhitis
Ali oksolinska mazilo ščiti pred gripo in prehladom?
2 Rinitis
Kako se prenaša streptokok in katere bolezni povzroča?
3 Preprečevanje
Ali je mogoče iti v kopel z herpesom?
Image
Glavni // Bronhitis

Tamiflu - navodila, cena, analogi in povratne informacije o aplikaciji


Tamiflu je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje in zdravljenje gripe.

Zdravilna učinkovina - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Aktivna sestavina zdravila Tamiflu je predzdravilo močnega selektivnega zaviralca encimov nevraminidaze virusa influence. Virusne nevraminidaze so zelo pomembne za sproščanje novih virusnih delcev iz okuženih celic in nadaljnje širjenje virusa v telesu.

Uporaba zdravila Tamiflu zelo olajša potek bolezni, skrajša čas pretoka in za profilaktične namene zmanjša verjetnost bronhitisa, sinusitisa, otitisa ali pljučnice.

Klinične študije so pokazale, da se pri otrocih, mlajših od 12 let, trajanje bolezni v povprečju zmanjša za 2 dni. Potrjeni primeri nastanka odpornosti na zdravila niso registrirani.

  • 30 mg kapsula vsebuje 30 mg oseltamivirja v obliki oseltamivirjevega fosfata 39,4 mg
  • 1 45 mg kapsula vsebuje 45 mg oseltamivirja v obliki oseltamivirjevega fosfata 59,1 mg
  • 1 75 mg kapsula vsebuje 75 mg oseltamivirja v obliki oseltamivirjevega fosfata 98,5 mg.
  • pomožne snovi: koruzni škrob, povidon K30, natrijev karmelozat, smukec, natrijev stearil fumarat;
  • lupina - kapsule po 30 mg: želatina, rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), titanov dioksid (E 171)
  • 45 mg kapsule: želatina, črni železov oksid (E172), titanov dioksid (E 171)
  • 75 mg kapsule: želatina, rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), črni železov oksid (E172), titanov dioksid (E 171), tiskarska barva.

Hitri prehod na strani

Cena v lekarnah

Informacije o ceni zdravila Tamiflu v lekarnah v Moskvi in ​​Rusiji so vzete iz teh spletnih lekarn in se lahko nekoliko razlikujejo od cene v vaši regiji.

Lahko kupite drog v lekarnah v Moskvi za ceno: Tamiflu 75 mg 10 kapsul - od 1197 do 1284 rubljev, Tamiflu prašek za pripravo suspenzije 30 g - od 1124 do 1199 rubljev.

Hraniti izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti praška - 2 leti, kapsule - 7 let.

Pogoji prodaje iz lekarn - recept.

Seznam analogov je predstavljen spodaj.

Kaj pomaga Tamiflu?

Zdravilo Tamiflu je predpisano za zdravljenje gripe pri otrocih, starih 1 leto in odraslih.

Poleg tega se zdravilo uporablja za preprečevanje gripe pri odraslih in otrocih, starih od 12 let, ki so v skupinah povečanega tveganja okužbe z virusom (v velikih proizvodnih skupinah, vojaških enotah, oslabljenih bolnikih) in otrocih od enega leta.

Uporaba zdravila ne nadomešča cepljenja proti gripi.

Navodila za uporabo odmerka zdravila Tamiflu in pravila

Zdravilo se lahko jemlje ob obrokih ali ne glede na obrok. Pri nekaterih ljudeh se toleranca zdravila izboljša, če jo jemljemo med obrokom.

Zdravilo je treba začeti najkasneje 2 dni po pojavu simptomov gripe.

Odmerek, ki ga priporoča zdravilo Tamiflu za odrasle, je 75 mg / 2-krat na dan. Povečanje odmerka ne poveča delovanja zdravila.

Otrokom, starim 1 let ali več, priporočamo, da pripravijo suspenzijo za peroralno dajanje ali kapsule po 30 mg in 45 mg (za otroke, starejše od 2 let).

Odmerki zdravila Tamiflu za otroke, odvisno od teže otroka: t

  • manj kot ali enaka 15 kg - 30 mg / 2-krat na dan;
  • več kot 15-23 kg - 45 mg / 2-krat na dan;
  • več kot 23-40 kg - 60 mg / 2-krat na dan;
  • več kot 40 kg - 75 mg / 2-krat na dan.

Za odmerjanje suspenzije uporabite priloženo brizgo z oznako 30 mg, 45 mg in 60 mg. Potrebno količino suspenzije vzamemo iz steklenice z odmerno brizgo, prenesemo v merilno posodo in vzamemo oralno.

Uporaba zdravila Tamiflu za preprečevanje je treba začeti najkasneje v prvih dveh dneh po stiku z okuženo osebo in zdravilo nadaljevati vsaj 10 dni.

Med sezonsko epidemijo gripe poteka jemanje zdravila 6 tednov. Zdravilo Tamiflu se jemlje v enakih odmerkih kot pri zdravljenju, vendar ne v dveh odmerkih, ampak enkrat na dan. Preventivno delovanje se nadaljuje med jemanjem zdravila.

Je pomembno

Ljudje z jetrno insuficienco blage in zmerne resnosti, z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina več kot 30 ml / min) in starejši ljudje ne potrebujejo prilagoditve odmerka.

Pri očistku kreatinina 10–30 ml / min je treba odmerek zmanjšati na 75 mg / enkrat na dan, vsak dan 5 dni (med zdravljenjem). Pri preprečevanju gripe pri bolnikih z očistkom kreatinina 10–30 ml / min odmerek zmanjšajte na 30 mg na dan kot suspenzijo ali prenašajte osebo na zdravilo vsak drugi dan v odmerku 75 mg na dan.

Funkcije aplikacije

Pred uporabo zdravila preberite navodila za uporabo kontraindikacij, možne neželene učinke in druge pomembne informacije.

Neželeni učinki zdravila Tamiflu

Navodila za uporabo opozarjajo na možnost razvoja stranskih učinkov zdravila Tamiflu:

  • Bolečine v trebuhu, driska;
  • Bronhitis;
  • Glavobol;
  • Omotica;
  • Kašelj;
  • Slabost, motnje spanja;
  • Okužbe zgornjih dihal;
  • Bolečine različne lokalizacije;
  • Dispepsija;
  • Rhinorrhea.

Pri uporabi zdravila Tamiflu se pri odraslih najpogosteje pojavijo bruhanje in slabost (praviloma po zaužitju prvega odmerka so motnje začasne in običajno ne zahtevajo odtegnitve zdravil).

Otroci pogosto razvijejo bruhanje, možno je tudi razvoj dermatitisa, driske, bolečine v trebuhu, slabost, krvavitev v nosu, motnje sluha, konjunktivitis, astma (vključno z poslabšanjem), akutni vnetje srednjega ušesa, pljučnica, bronhitis, sinusitis, limfadenopatija.

V obdobju trženja je bilo ugotovljeno, da lahko zdravilo Tamiflu povzroči naslednje neželene učinke: t

  • Prebavila: redko - krvavitve v prebavilih;
  • Nevropsihična sfera: razvoj napadov in delirija (vključno z zmanjšanjem zavesti, zmedenostjo v prostoru in času, vznemirjenostjo, nenormalnim vedenjem, halucinacijami, delirijem, anksioznostjo, nočjo nočne more). Ti življenjsko nevarni ukrepi so bili redko upoštevani;
  • Jetra: zelo redko - povečanje jetrnih encimov, hepatitisa;
  • Koža in podkožje: redko - preobčutljivostne reakcije: urtikarija, ekcem, dermatitis, kožni izpuščaj; zelo redko, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza in Stevens-Johnsonov sindrom, angioedem, anafilaktoidne in anafilaktične reakcije.

Kontraindikacije

Zdravilo Tamiflu je kontraindicirano pri naslednjih boleznih ali stanjem:

  • Kronična odpoved ledvic (trajna hemodializa, kronična peritonealna dializa, CC ≤ 10 ml / min);
  • Preobčutljivost za zdravilo.

Pri predpisovanju zdravila med nosečnostjo in dojenjem (dojenjem) bodite previdni.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja je možno stanje neželenih učinkov. Lahko se pojavijo slabost, omotica in bruhanje. V primeru prevelikega odmerjanja je treba prenehati jemati zdravilo in izvajati simptomatsko zdravljenje.

Tamiflu analogni seznam

Če je potrebno, nadomestiti zdravilo, morda dve možnosti - izbira drugega zdravila z isto aktivno sestavino ali zdravilo s podobnim učinkom, vendar drugo zdravilno učinkovino.

Analogi Tamifluja, seznam zdravil:

Pri izbiri zamenjave je pomembno razumeti, da cena, navodila za uporabo in ocene Tamifluja ne veljajo za analogne. Pred zamenjavo je potrebno pridobiti dovoljenje lečečega zdravnika in ne nadomestiti samega zdravila.

Ocene Tamifluja za otroke so dobre, tako v terapevtskih kot profilaktičnih namenih. Nekateri jemljejo zdravilo za profilakso, preden otroka pošljejo v šolo ali vrtec.

Posebne informacije za zdravstvene delavce

Interakcije

Glede na farmakološke in farmakokinetične študije klinično pomembne interakcije z zdravili niso verjetne.

Med sočasno uporabo paracetamola, acetilsalicilne kisline, cimetidina ali antacidnih sredstev (magnezija in aluminijevega hidroksida, kalcijevega karbonata) farmakokinetičnih interakcij med oseltamivirjem in njegovim glavnim presnovkom niso odkrili.

Posebna navodila

Med uporabo zdravila Tamiflu priporočamo, da vzpostavite skrbno spremljanje obnašanja bolnikov za pravočasno odkrivanje znakov nenormalnega vedenja.

Učinkovitost zdravila za druge bolezni (razen za gripo A in B) ni bila ugotovljena.

Ena viala zdravila Tamiflu v obliki praška vsebuje 25,713 g sorbitola. Z imenovanim zdravilom v odmerku 45 mg dvakrat na dan se bolniku daje 2,6 g sorbitola. Ta količina sorbitola presega dnevno dovoljeno hitrost za bolnike s prirojeno intoleranco za fruktozo.

Pripravljeno suspenzijo lahko shranjujete 10 dni pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C ali 17 dni pri temperaturi + 2... + 8 ° C.

Tamiflu - navodila za uporabo pri otrocih

Glede na navodila za uporabo se zdravilo Tamiflu uporablja proti virusu gripe pri otrocih. Zdravilo je na voljo v obliki kapsul in praška za suspenzijo.

Tamiflu 75 mg kapsule - navodila za uporabo pri otrocih

Zdravilo pripada antivirusnim sredstvom. Zdravilna učinkovina oseltamivir fosfat preprečuje širjenje virusov iz okuženih celic po celem telesu, zavira njihovo preživetje.

Ena kapsula vsebuje 75, 45 ali 30 mg zdravilne učinkovine. Zdravilo se jemlje peroralno, ne glede na obrok. Da bi odpravili želodčne težave, jemljete zdravilo skupaj s hrano ali pijte mleko.

Zdravilo je koncentrirano v dihalnem traktu (nosna votlina, sapnik, bronhi, pljuča) v srednjem ušesu. To zagotavlja njegovo učinkovitost pri boju proti virusom, preprečevanju zapletov in širjenju gripe v družini.
Kontraindikacije:

  • kronično odpoved ledvic;
  • preobčutljivost na eno od sestavin zdravila.

Tamiflu, predpisan za zdravljenje in preprečevanje otrok gripe starejših od enega leta. Kapsule se priporočajo za otroke, starejše od 8 let, ali tehtajo več kot 40 kg. Za terapevtske namene uporabite 75 mg 2-krat na dan. Terapevtski tečaj - 5 dni. Zdravilo se začne na prvi ali drugi dan po začetku gripe.
Za profilakso najkasneje dva dni po stiku z bolnikom. Profilaktični tečaj je 10 dni. Če otrok tehta več kot 40 kg, je priporočljivo jemati 75 mg enkrat na dan. V obdobju epidemije traja profilaktični tečaj 1,5 meseca v istem odmerku.
Bodite pozorni! Zdravilo ne vpliva na tvorbo protiteles proti virusu gripe in ne nadomešča cepljenja.

Dvakrat odmerek ne poveča terapevtskega učinka. V primeru enkratnega odmerka zdravila, ki presega 1000 mg, je navzeja pri bruhanju verjetna. Manj kot 1% bolnikov ima neželene učinke:

  • bolečine v trebuhu;
  • kožni izpuščaj;
  • krvavitev iz nosu;
  • konjunktivitis;
  • motnje ušesa.

Neželene manifestacije se lahko pojavijo nepričakovano in se pojavijo same, brez prekinitve zdravljenja.

Zdravljenje in preprečevanje bolnikov z očistkom kreatinina od 10 do 30 ml / min izvajamo s prilagoditvijo odmerka. Dokazano je, da učinkovitost zdravila Tamiflu deluje proti sevoma A in B virusa gripe, ni dokazov o njegovem učinku na druge patogene. Zdravilo se dobro kombinira z drugimi zdravili, vključno z antipiretiki in antibakterijskimi zdravili.

Suspenzija zdravila Tamiflu - navodila za uporabo za otroke

Suspenzija je pripravljena iz praška. Če želite to narediti, v viali, ki vsebuje 13 g suhega zdravila, nalijte 55 ml ohlajene prekuhane vode, zvijte pokrov in dobro pretresite. V 1 ml suspenzije vsebuje 6 mg oseltamivirja, v 1 g praška - 30 mg.

V skladu z navodili za uporabo se suspenzija zdravila Tamiflu uporablja za zdravljenje otrok do enega leta. Zdravilo se predpiše dojenčkom s trajno telesno maso od 3 kg. Zdravilo se jemlje 2-krat na dan. Potreben posamezni odmerek se izračuna na podlagi teže otroka. Za 1 kg naj bo 3 mg oseltamivirja. Odmerki za otroke do enega leta:

  • 3 kg - 1,5 ml;
  • 3,5 kg - 1,8 ml;
  • 4 kg - 2 ml;
  • 4,5 do 2,3 ml;
  • 5 kg - 2,5 ml;
  • 5,5 kg - 2,8 ml;
  • 6 kg - 3 ml;
  • 6-7 kg - 3,5 ml;
  • 7-8 kg - 4 ml;
  • 8-9 kg - 4,5 ml;
  • 9-10 kg - 5 ml.

55 ml merilna skodelica in 2 3 in 10 ml razpršilniki so vključeni v zdravilo. Zaradi njih lahko natančno izmerite vzmetenje.

Za otroke, starejše od 1 leta, se terapevtski odmerek izračuna tudi po teži: t

  • 10-15 kg - 5 ml;
  • 15-23 kg - 7,5 ml;
  • 23-40 kg - 10 ml;
  • več kot 40 kg - 12,5 ml.

Potek zdravljenja je 5 dni. Za profilakso 10 dni se otroku daje enkratni terapevtski odmerek enkrat na dan. Pred uporabo dobro pretresite. Po zaužitju je treba razdeljevalec razstaviti in sprati pod tekočo vodo.

Če praška Tamiflu ni pripravljen za pripravo suspenzije, odprite kapsulo in premešajte njeno vsebino s sladkim topilom - čokolado ali sadnim sirupom, sladkorno vodo. To je potrebno, da se skrije grenkoba zdravila.

Tablete Tamiflu - navodila za uporabo pri otrocih

Zdravilo Tamiflu ni na voljo v obliki tablet - samo kapsule. To je potrebno za enkratno sprostitev celotne aktivne snovi na pravem mestu. Oblika kapsule zagotavlja učinkovito izvajanje oseltamivirjevega fosfata in hitrega delovanja zdravila.

Tablete Tamiflu - navodila za uporabo za otroke - cena

Stroški Tamifluja se gibljejo od 1045 do 1134 rubljev. na pakiranje. V eni ovojnini po 10 kapsul po 75 mg.

Tamiflu sirup za otroke - navodila za uporabo

Sirup ni, namesto tega se za otroke sprosti suspenzija. Tekoča oblika je primernejša za uporabo v predšolskih letih. Sestava zdravila dodatno vključuje naslednje sestavine: aromatski dodatek Tutti Frutti, sorbitol, saharin natrij. Zdravilo naredijo sladko in prijetno za okus, kar olajša sprejem za otroke.

Tamiflu prašek - navodila za uporabo pri otrocih in analogih

Če majhnemu otroku iz kakršnegakoli razloga ni mogoče dati suspenzije zdravila Tamiflu, se ga zamenja s pripravkom v obliki sirupa ali praška za raztopino s podobnim učinkom. Uporabite naslednja zdravila:

  1. Tsitovir-3 je zdravilo za preprečevanje in zdravljenje virusnih bolezni, vključno z sevi gripe A in B. Zdravilna učinkovina alfa-glutamil-triptofan ima imunski učinek. Je hipoalergensko sredstvo, odobreno za uporabo pri otrocih od 1 leta dalje. Na voljo v obliki prahu. Zdravilo se dobro kombinira z drugimi sredstvi za simptomatsko zdravljenje.
  2. Orvirem - sirup za otroke, starejše od 1 leta, vsebuje rimantadin. Predpisan za zdravljenje in preprečevanje gripe A.
  3. Relenza - na voljo v obliki praška za inhaliranje. Dodelite otroke od 5 let. Zdravilo se je izkazalo za učinkovito v boju proti sevom A in B. Zaradi lokalne uporabe zdravila ni nobenih neželenih učinkov iz prebavil.

Uporaba drog v tekoči obliki je bolj za otroke, mlajše od 5 let. Otroku je lažje prepričati, da pogoltne sladko raztopino iz zanimive merilne skodelice ali brizge. Poleg tega lahko pogoltne tableto ali kapsulo, ki jo otrok lahko zaduši ali bruha.

Tamiflu - navodila za uporabo za otroke - analogi

Zdravila s podobnimi protivirusnimi učinki: t

  1. Flostop - kapsule z zdravilno učinkovino oseltamivir fosfat, beloruska proizvodnja. Predpisana otrokom od 12. leta za preprečevanje in zdravljenje gripe. Navodila za uporabo zdravila Flostop je podobno zdravilu Tamiflu.
  2. Nomidi so ruske droge. Proizvajajo v obliki kapsul 45, 30 in 75 mg. Vsebuje zdravilno učinkovino oseltamivir. Dodeli bolnike s 3 leti.
  3. Ingavirin je ukrajinsko protivirusno zdravilo. Zdravilna učinkovina je pentandionska kislina imidazolil etanamida. Poleg tega deluje protivnetno in imunostimulativno. V pediatriji se za otroke, starejše od 7 let, uporabljajo kapsule v odmerku 60 mg.
  4. Rimantadin je učinkovit proti sevu gripe A. Zdravilo predpisuje od 7. leta dalje. Zdravilna učinkovina je rimantadin hidroklorid. Kontraindikacije: preobčutljivost za rimantadin, galaktozemijo, tirotoksikozo, pomanjkanje laktaze, motnje jeter in ledvic. Paracetamol in acetilsalicilna kislina lahko nekoliko znižata koncentracijo zdravilne učinkovine v krvni plazmi.
  5. Anaferon je homeopatsko zdravilo, ki vsebuje protitelesa za humani gama interferon. Nanesite od 1 meseca življenja. Zdravilo spodbuja celično in humoralno imunost, spodbuja nastajanje protiteles, kar vodi do zmanjšanja števila virusov v telesu. Najmanjše tablete bolnikov se raztopijo v vodi, starejši otroci pa se v celoti raztopijo. Tudi Anaferon se proizvaja v kapljicah in sirupu.

Preden boste otroku dali antivirusno protivirusno zdravilo, morate biti prepričani o nebakterijski in ne-glivični naravi bolezni. Upoštevajte tudi spekter učinka zdravila in njegovo združljivost z drugimi zdravili. Priporočljivo je predhodno posvetovanje s pediatrom, zlasti pri zdravljenju otrok, mlajših od 3 let.

Tamiflu - navodila za uporabo za otroke - cena

Zdravilo proizvaja Hoffmann-La Roche v Švici. Cene za Tamiflu v lekarnah v Moskvi znašajo od 1045 do 1368 rubljev za 10 kapsul po 75 mg. Najnižja cena spletnih lekarn ASNA.

Povprečna cena Tamifluja v drugih mestih:

  • Sankt Peterburg - 1266 rubljev;
  • Novosibirsk - 1191 rubljev;
  • Ekaterinburg - 1199 rubljev;
  • Nižni Novgorod - 1183 rubljev;
  • Chelyabinsk - 1230 rubljev;
  • Omsk - 1185 rubljev;
  • Samara - 1241 rubljev;
  • Rostov-na-Donu in Ufa - 1229 rubljev;
  • Krasnojarsk - 1148 rubljev;
  • Voronezh in Perm - 1235 rubljev;
  • Volgograd - 1172 rubljev.

Tamiflu - navodila za uporabo za otroke - pregledi

Glede uporabe zdravila Tamiflu obstajajo pozitivne in negativne ocene. Mnogi bolniki opažajo učinkovitost njegove uporabe v prvih 48 urah bolezni. Temperatura pade na drugi dan zdravljenja, bolnik se počuti bolje, bolezen ne povzroča zapletov. Od neželenih učinkov so starši opazili naslednje:

  • slabost, bruhanje;
  • driska;
  • omotica;
  • bolečine v trebuhu;
  • delirij;
  • nočne more;
  • krči;
  • zmeda;
  • zmedenost v prostoru.

Da bi se izognili dispeptičnim motnjam, je priporocljivo jemati zdravilo Tamiflu ob obrokih. Pri nevroloških pojavih se je treba posvetovati s pediatrom o izvedljivosti nadaljnjih zdravil. V večini primerov je bila neučinkovitost zdravila posledica samozdravljenja z nejasno etiologijo bolezni.

Po mnenju zdravnikov je zdravilo Tamiflu učinkovito za zdravljenje gripe. Prav tako opozarjajo, da uporaba zdravil za profilakso za 3-4 leta lahko vodi do razvoja virusne odpornosti.

Tamiflu je učinkovito zdravilo za gripo, njegovo učinkovitost pa so dokazali številna klinična preskušanja v različnih državah. Zdravilo ima resne neželene učinke, ki so še posebej dovzetni za otroke in mladostnike. Priporočljivo je, da se zdravila ne zdravite in jemljete le tako, kot vam je predpisal zdravnik po diagnozi. Starši se morajo zavedati, da je najboljše orodje za preprečevanje in zdravljenje virusnih bolezni - močan imunski sistem otroka.

TAMIFLU

Zdravilo: TAMIFLU
Zdravilna učinkovina: oseltamivir
ATX koda: J05AH02
Cfg: protivirusno zdravilo
Reg. številka: P №012090 / 01
Datum registracije: 15/07/05
Lastnik reg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

OBRAZEC DOZIRANJA, SESTAVA IN PAKIRANJE

Kapsule so trde, želatinaste, velikosti 2; telo neprozorno, sivo, z napisom "Roche"; pokrov je neprozoren, svetlo rumene barve z napisom "75 mg"; vsebina kapsul je bel do rumenkast prah.

Pomožne snovi: preželatiniran škrob, povidon K30, premrežen natrijev karmelozat, smukec, natrijev stearil fumarat.

10 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.

Prašek za suspenzijo za peroralno dajanje v obliki zrnc, od bele do svetlo rumene barve, z vonjem po sadju; dopuščeno je zlepljanje. Po rekonstituciji tvori neprozorno suspenzijo od bele do svetlo rumene barve.

Pomožne snovi: sorbitol, titanov dioksid, natrijev benzoat, ksantanski gumi, mononatrijev citrat, natrijev saharin, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

* v končni suspenziji (po redčenju v vodi) vsebuje oseltamivir 12 mg / ml

30 g - rjave steklenice (1) skupaj z brizgo za odmerjanje in merilno skodelico iz kartona.

Opis zdravila temelji na uradno odobrenih navodilih za uporabo.

FARMAKOLOŠKI UKREPI

Protivirusno zdravilo. Oseltamivir fosfat je predzdravilo, njegov aktivni presnovek (oseltamivir karboksilat) je učinkovit in selektiven zaviralec nevraminidaznih virusov influence A in B - encim, ki katalizira proces sproščanja novo nastalih virusnih delcev iz okuženih celic, njihov prodor v epitelne celice dihalnega trakta in nadaljnje širjenje virusa v telesu dihal in nadaljnje širjenje virusa v telesu..

Zavira rast virusa gripe in vitro in zavira razmnoževanje virusa in njegovo patogenost in vivo, zmanjšuje izločanje virusov influence A in B iz telesa.

Tamiflu bistveno zmanjša čas kliničnih manifestacij okužbe z virusom gripe, zmanjša njihovo resnost in zmanjša pojavnost zapletov gripe, ki zahtevajo uporabo antibiotikov (bronhitis, pljučnica, sinusitis, vnetje srednjega ušesa), skrajša čas izolacije virusa iz telesa in zmanjša površino pod krivuljo "virus titers time".

Pri otrocih, starih od 1 do 12 let, je zdravilo Tamiflu bistveno zmanjšalo trajanje bolezni (za 35,8 ure), pogostnost akutnega vnetja srednjega ušesa. Okrevanje in ponovna vzpostavitev normalnega delovanja se pojavita skoraj 2 dni prej.

Tamiflu, ki ga jemljemo za profilakso, bistveno (za 92%) znatno zmanjša pojavnost gripe pri osebah v stiku, 76% zmanjša pogostnost klinično ugotovljene gripe med izbruhom bolezni, zmanjša pogostost izločanja virusa in preprečuje prenos virusa iz enega družinskega člana v drugega.

Pri otrocih, starih od 1 leta do 12 let, profilaktična uporaba zdravila Tamiflu zmanjša pogostnost laboratorijsko potrjene gripe s 24% na 4%.

Tamiflu ne vpliva na tvorbo protiteles proti gripi, vključno s protitelesi proti gripi. na proizvodnjo protiteles kot odgovor na uvedbo inaktiviranega cepiva proti gripi.

Pri jemanju zdravila Tamiflu zaradi preventive (7 dni), preprečevanja stika v družini (10 dni) in sezonskega preprečevanja (42 dni) ni bilo primerov odpornosti na zdravila.

Pri odraslih bolnikih / mladostnikih je bila odpornost na oseltamivir ugotovljena v 0,32% primerov (4/1245) z uporabo fenotipizacije, v 0,4% primerov (5/1245) z uporabo fenotipizacije in genotipizacije, pri otrocih, starih od 1 do 12 let, pa pri 4,1%. (19/464) oziroma v 5,4% (25/464) primerih. Vsi bolniki so imeli začasno prenašanje virusa, odpornega proti OS. To ni vplivalo na izločanje virusa.

Ugotovili smo več različnih podtip-specifičnih mutacij virusa nevraminidaze. Stopnja desenzibilizacije je bila odvisna od vrste mutacije, zato se je z mutacijo I222V v N1 občutljivost zmanjšala za 2-krat, pri R292K v N2 pa za 30.000-krat. Ugotovili so, da mutacije ne zmanjšajo občutljivosti virusa nevraminidaze influence B in vitro.

Pri bolnikih, ki so se zdravili z oseltamivirjem, so bile registrirane mutacije N1 neuraminidaze (vključno z virusi H5N1), ki so povzročile odpornost / zmanjšano občutljivost za OS, so bile H274Y, N294S (1 primer), E119V (1 primer), R292K (1 primer) in mutacije nevraminidaze. N2 - N294S (1 primer) in SASG245-248del (1 primer). V enem primeru je bila odkrita G402S mutacija virusa influence B, kar je povzročilo 4-kratno zmanjšanje občutljivosti in v enem primeru mutacijo D198N z 10-kratnim zmanjšanjem občutljivosti pri otroku z imunsko pomanjkljivostjo. Virusi z odpornim genotipom nevraminidaze se v različni meri razlikujejo po odpornosti naravnega seva. Virusi z mutacijo R292 K v N2 pri živalih (miših in belih dihurjih) so veliko manj nalezljivi, patogeni in nalezljivi kot virusi z mutacijo E119V v N2 in D198N v B in se nekoliko razlikujejo od naravnega seva. Virusi z mutacijo H274Y v N1 in N294S v N2 zavzemajo vmesni položaj.

FARMAKOKINETIKA

Po jemanju zdravila v oseltamivirjev fosfat se popolnoma absorbira iz prebavil in pod delovanjem jeter in črevesnih esteraz v veliki meri biotransformira v aktivni presnovek. Koncentracija aktivnega presnovka v plazmi se določi v 30 minutah po peroralnem jemanju zdravila Tamiflu, Cmaks dosežemo v 2-3 urah in bistveno (več kot 20-krat) preseže koncentracijo predzdravila. Vsaj 75% zaužitega odmerka vstopi v sistemsko cirkulacijo v obliki aktivnega presnovka, manj kot 5% v obliki prvotnega zdravila. Koncentracija tako predzdravila kot aktivnega presnovka v plazmi je sorazmerna z odmerkom in ni odvisna od vnosa hrane.

Pri ljudeh je povprečna Vd Aktivni presnovek je približno 23 litrov.

Po peroralni uporabi oseltamivir fosfata je bil njegov aktivni presnovek ugotovljen v pljučih, bronhialnih izpirkih, nosni sluznici, srednjem ušesu in sapniku v koncentracijah, ki zagotavljajo protivirusni učinek.

Vezava aktivnega presnovka na plazemske beljakovine je zanemarljiva (približno 3%). Vezava predzdravila na plazemske beljakovine je 42% (kar ni dovolj, da bi povzročilo interakcijo med obstoječimi zdravili).

Oseltamivirjev fosfat je zelo biotransformiran v aktivni presnovek z delovanjem esteraz, ki so večinoma v jetrih in črevesju. Niti oseltamivir fosfat niti aktivni presnovek nista substrata ali inhibitorja izoencimov citokroma P450.

Oseltamivir se v glavnem (> 90%) absorbira kot aktivni presnovek preko ledvic. Aktivni presnovek ni podvržen nadaljnji transformaciji in se izloča z urinom (> 99%) z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. T1/2 aktivni presnovek je 6–10 ur, ledvični očistek (18,8 l / h) presega hitrost glomerularne filtracije (7,5 l / h), kar kaže, da se zdravilo izloča tudi s kanalkularno sekrecijo. Pri blatu se izloči manj kot 20% zdravila.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Okvarjeno delovanje ledvic. Pri predpisovanju zdravila Tamiflu bolnikom z različno stopnjo okvare ledvic so vrednosti AUC obratno sorazmerne z zmanjšanjem delovanja ledvic.

Motnje delovanja jeter. In vitro pri bolnikih z jetrno patologijo niso opazili niti znatnega povečanja AUC oseltamivirjevega fosfata niti zmanjšanja AUC njegovega aktivnega presnovka.

Starejši bolniki. Pri bolnikih s senilno starostjo (65-78 let) je bila izpostavljenost aktivnega presnovka v ravnovesnem stanju 25-35% višja kot pri mlajših bolnikih, ko so predpisovali podobne odmerke zdravila Tamiflu. T1/2 pri starejših osebah ni bilo bistveno drugačno od tiste pri mlajših bolnikih. Starejšim bolnikom ni treba prilagajati odmerka pri zdravljenju in preprečevanju gripe.

Otroci Pri majhnih otrocih se izločanje predzdravila in aktivnega presnovka pojavi hitreje kot pri odraslih, kar vodi do nižje AUC glede na specifični odmerek. Jemanje zdravila v odmerku 2 mg / kg zagotavlja enako AUC oseltamivir karboksilata, ki se doseže pri odraslih po enkratnem odmerku 75 mg kapsul (kar ustreza približno 1 mg / kg). Farmakokinetika oseltamivirja pri otrocih, starejših od 12 let, je enaka kot pri odraslih.

INDIKACIJE

- zdravljenje gripe pri odraslih in otrocih, starejših od enega leta;

- preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, ki so v skupinah z večjim tveganjem okužbe z virusom (v vojaških enotah in velikih proizvodnih skupinah, pri oslabljenih bolnikih);

- preprečevanje gripe pri otrocih, starejših od 1 leta.

NAČIN DOZIRANJA

Zdravilo se jemlje peroralno, z obroki ali ne glede na obrok. Dopustnost se lahko izboljša z jemanjem obrokov.

Standardni režim odmerjanja

Zdravljenje se mora začeti najkasneje 2 dni po pojavu simptomov gripe.

Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več, je zdravilo predpisano 75 mg (kapsule ali suspenzije) 2-krat / dan peroralno 5 dni. Povečanje odmerka več kot 150 mg / dan ne poveča učinka.

Otrokom, starim 8 let ali več, ki tehtajo več kot 40 kg, ki lahko pogoltnejo kapsule, lahko zdravilo Tamiflu dajemo v obliki 75-miligramskih kapsul 2-krat / dan, kot alternativo priporočenemu odmerku suspenzije zdravila Tamiflu.

Otroke, stare 1 leto in starejše od zdravila Tamiflu, je treba vzeti kot suspenzijo.

Priporočena shema odmerjanja zdravila Tamiflu v obliki suspenzije je prikazana v tabeli.

Tamiflu kapsule - uradna navodila za uporabo

Registrska številka:

Št. N012090 / 01 z dne 15. julija 2005
Trgovsko ime zdravila:

Mednarodno nelastniško ime:

Kemijsko racionalno ime:

Etil ester (3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (1-etilpropoksi) -cikloheksen-1-karboksilne kisline, fosfat t

Oblika odmerka

Sestava

Ena kapsula vsebuje:
oseltamivir 75 mg
(v obliki oseltamivir fosfata 98,5 mg)
pomožne snovi:
preželatiniran škrob, povidon K30, kroskarmeloza natrij, talk, natrijev stearil fumarat

Opis

Kapsule

Trde želatinske kapsule, velikost 2. Telo - sivo, neprosojno; pokrovček - svetlo rumena, neprozorna. Vsebina kapsul je bel do rumenkast prašek. Na telo kapsule nanesemo “Roche”, na pokrovček nanesemo “75 mg”.

Farmakoterapevtska skupina

Oznaka ATC [J05AH02]

Farmakološko delovanje

Mehanizem delovanja

Protivirusno zdravilo. Oseltamivir fosfat je pro-zdravilo, njegov aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat) je konkurenčen in selektivno zavira nevraminidazo virusov influence tipa A in B - encima, ki katalizira proces sproščanja novo nastalih virusnih delcev iz okuženih celic, njihovega prodiranja v epitelne celice dihalnega trakta in nadaljnjega širjenja virusa. v telesu.

Oseltamivir karboksilat deluje zunaj celic. Zavira rast virusa gripe in vitro in zavira razmnoževanje virusa in njegovo patogenost in vivo, zmanjšuje izločanje virusov influence A in B iz telesa. Njegove koncentracije so potrebne za 50% zmanjšanje encimske aktivnosti (IC50), se nahajajo na spodnji meji nanomolarnega območja.

Učinkovitost

Dokazano je bilo, da je zdravilo Tamiflu učinkovito pri preprečevanju in zdravljenju gripe pri mladostnikih (≥ 12 let), odraslih, starejših in zdravljenju gripe pri otrocih, starejših od 1 leta. Na začetku zdravljenja najkasneje 40 ur po pojavu prvih simptomov gripe, Tamiflu bistveno zmanjša čas kliničnih manifestacij okužbe z virusom gripe, zmanjša njihovo resnost in zmanjša pojavnost zapletov gripe, ki zahtevajo antibiotike (bronhitis, pljučnica, sinusitis, vnetje srednjega ušesa), skrajša čas izolacije virusa. iz telesa in zmanjša površino pod krivuljo "virusni titer-čas".

Če ga jemljemo za profilakso, je zdravilo Tamiflu pomembno (za 92%) znatno zmanjšalo pojavnost gripe pri osebah v stiku, zmanjšalo pogostost sproščanja virusa in preprečilo prenos virusa iz enega družinskega člana v drugega.

Tamiflu ne vpliva na tvorbo protiteles proti gripi, vključno s tvorbo protiteles v odgovor na uvedbo inaktiviranega cepiva proti gripi.

V času kroženja virusa influence med populacijo je bilo izvedeno eno dvojno slepo, s placebom kontrolirano preskušanje pri otrocih, starih od 1 do 12 let (povprečna starost 5,3 leta), ki so imeli vročino (> 100 F) in enega od respiratornih simptomov (kašelj). ali akutni rinitis). V tej študiji je bilo 67% bolnikov okuženih z virusom A in 33% bolnikov je bilo okuženih z virusom B. Zdravljenje z zdravilom Tamiflu, ki se je začelo 48 ur po pojavu simptomov, je znatno zmanjšalo trajanje bolezni za 35,8 ur v primerjavi s placebom. Trajanje bolezni je bilo opredeljeno kot čas, ki je potreben za zmanjšanje kašlja, izcedka iz nosu, odpravo povišane telesne temperature in vrnitev v normalno in normalno aktivnost. Delež pediatričnih bolnikov, pri katerih je prišlo do akutnega vnetja srednjega ušesa in ki so jemali zdravilo Tamiflu, se je v primerjavi s placebom zmanjšal za 40%. Otroci, ki so prejemali zdravilo Tamiflu, so se vrnili na normalno in normalno aktivnost skoraj 2 dni prej kot otroci, ki so prejemali placebo.

Odpornost na virus

Po trenutno razpoložljivih podatkih se pri jemanju zdravila Tamiflu za post-kontaktno (7 dni) in sezonsko (42 dni) preprečevanje rezistence na gripo ne upošteva.

Pogostnost prehodnega sproščanja virusa gripe z zmanjšano občutljivostjo nevraminidaze na oseltamivir karboksilat pri odraslih bolnikih z gripo je 0,4%, izločanje odpornega virusa iz telesa bolnikov, ki prejemajo Tamiflu, pa se ne pojavi brez poslabšanja kliničnega stanja bolnikov.

Pogostnost odpornosti kliničnih izolatov virusa influence A ne presega 1,5%. Med kliničnimi izolati virusa influence niso našli sevov, odpornih na zdravila.

Farmakokinetika

Sesanje

Po peroralni uporabi oseltamivirjevega fosfata se zlahka absorbira v prebavnem traktu in se močno pretvori v aktivni presnovek pod vplivom jetrnih esteraz. Plazemske koncentracije aktivnega presnovka se določijo v 30 minutah, dosežejo skoraj maksimalno raven 2-3 ure po dajanju in znatno (več kot 20-krat) presežejo koncentracijo pro-droge. Vsaj 75% zaužitega odmerka vstopi v sistemsko cirkulacijo v obliki aktivnega presnovka, manj kot 5% v obliki prvotnega zdravila. Plazemske koncentracije pro-zdravil in aktivnega presnovka so sorazmerne z odmerkom in niso odvisne od vnosa hrane.

Distribucija

Pri ljudeh je povprečni volumen porazdelitve (Vss) Aktivni presnovek je približno 23 litrov.

Kot so pokazali poskusi na belih dihurjih, podganah in kuncih, aktivni presnovek doseže vsa glavna mesta okužbe z gripo. V teh poskusih so po peroralnem dajanju oseltamivir fosfata v koncentracijah, ki zagotavljajo protivirusni učinek, v pljučih, bronhialnih izpirkih, nosni sluznici, srednjem ušesu in sapniku ugotovljen njegov aktivni presnovek.

Vezava aktivnega presnovka na proteine ​​človeške plazme je zanemarljiva (približno 3%). Vezava predzdravil na beljakovine človeške plazme je 42%, kar ni dovolj, da bi povzročilo pomembne interakcije z zdravili.

Presnova

Oseltamivirjev fosfat se z delovanjem esteraz, ki so večinoma v jetrih in črevesju, močno pretvori v aktivni presnovek. Niti oseltamivir fosfat niti aktivni presnovek nista substrata ali inhibitorja izoencimov citokroma P450.

Odstranitev

Oseltamivir se absorbira, večinoma izvira (> 90%), tako da postane aktivni presnovek. Aktivni presnovek ni podvržen nadaljnji transformaciji in se izloča z urinom (> 99%). Pri večini bolnikov je razpolovni čas aktivnega presnovka iz plazme 6-10 ur.

Aktivni presnovek se popolnoma izloči (> 99%) z izločanjem skozi ledvice. Ledvični očistek (18,8 l / h) presega hitrost glomerularne filtracije (7,5 l / h), kar kaže, da se zdravilo izloča tudi s tubularno sekrecijo. Pri blatu manj kot 20% zaužitega radioaktivno označenega zdravila se izloča.

Farmakokinetika v posebnih skupinah

Bolniki z okvaro ledvic

Z imenovanjem zdravila Tamiflu 100 mg 2-krat na dan 5 dni pri bolnikih z različnimi stopnjami okvare ledvic pod krivuljo "plazemska koncentracija aktivnega presnovka - čas" (AUC) je obratno sorazmerna z zmanjšanjem ledvične funkcije.

Bolniki z okvaro jeter

Poskusi in vitro so pokazali, da vrednost AUC oseltamivirjevega fosfata pri bolnikih z jetrno patologijo ni bila bistveno povečana, AUC aktivnega presnovka pa ni bila zmanjšana.

Starejši bolniki

Pri bolnikih s senilno starostjo (65 - 78 let) je bila AUC aktivnega presnovka v ravnovesnem stanju 25–35% višja kot pri mlajših bolnikih, ko so predpisovali podobne odmerke zdravila Tamiflu. Razpolovna doba izločanja zdravila pri starejših osebah se ni bistveno razlikovala od tiste pri mlajših bolnikih odrasle starosti. Glede na podatke o AUC zdravila in prenašanju bolniki s senilno starostjo ne potrebujejo prilagoditve odmerka pri zdravljenju in preprečevanju gripe.

Otroci

Farmakokinetiko zdravila Tamiflu so proučevali pri otrocih, starih od 1 leta do 16 let, v farmakokinetični študiji z enkratnim odmerkom zdravila in v klinični študiji pri majhnem številu otrok, starih od 3 do 12 let. Pri majhnih otrocih je bilo izločanje predzdravila in aktivnega presnovka hitrejše kot pri odraslih, kar je imelo za posledico manjšo AUC glede na specifični odmerek. Jemanje zdravila v odmerku 2 mg / kg daje enako AUC oseltamivir karboksilata, ki se doseže pri odraslih po enkratnem odmerku 75 mg kapsule (kar ustreza približno 1 mg / kg). Farmakokinetika oseltamivirja pri otrocih, starejših od 12 let, je enaka kot pri odraslih.

Indikacije

  • Zdravljenje gripe pri odraslih in otrocih, starejših od 1 leta.
  • Preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, ki so v skupinah z večjim tveganjem okužbe z virusom (v vojaških enotah in velikih proizvodnih skupinah, pri oslabljenih bolnikih).
  • Preprečevanje gripe pri otrocih, starejših od 1 leta.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za oseltamivirjev fosfat ali katerokoli sestavino zdravila.

Kronična ledvična odpoved (trajna hemodializa, kronična peritonealna dializa, očistek kreatinina £ 10 ml / min).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Pri podganah v laktaciji, oseltamivir in aktivni presnovek vstopita v mleko. Ni znano, ali se izločanje oseltamivirja ali aktivnega presnovka pojavlja pri mleku pri ljudeh. Vendar ekstrapolacija podatkov, pridobljenih pri živalih, kaže, da je njihova količina v materinem mleku lahko 0,01 mg / dan oziroma 0,3 mg / dan.

Trenutno podatki o uporabi zdravila pri nosečnicah niso dovolj za oceno teratogenega ali fetotoksičnega učinka oseltamivir fosfata.

Ob upoštevanju tega je treba zdravilo Tamiflu predpisati med nosečnostjo ali dojenjem le, če možne koristi njegove uporabe presegajo možno tveganje za plod ali dojenčka.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo Tamiflu se jemlje peroralno, ob obrokih ali ne glede na obrok. Pri nekaterih bolnikih se toleranca zdravila izboljša, če jo jemljemo ob obrokih.

Standardni režim odmerjanja

Zdravljenje

Zdravljenje se mora začeti prvi ali drugi dan po pojavu simptomov gripe.

Odrasli in najstniki ≥ 12 let. Priporočena shema odmerjanja Tamiflu - ena kapsula 75 mg 2-krat na dan v notranjosti za 5 dni ali 75 mg suspenzije 2-krat dnevno znotraj 5 dni. Povečanje odmerka več kot 150 mg / dan ne poveča učinka.

Otroci> 40 kg ali ≥ 8 let, ki lahko pogoltnejo kapsule, se lahko zdravijo tudi po eni kapsuli 75 mg 2-krat na dan, kot alternativa priporočenemu odmerku suspenzije zdravila Tamiflu (glejte spodaj).

Otroci, stari ≥ 1 leto. Priporočena shema odmerjanja suspenzija Tamiflu za peroralno uporabo:
Priporočena shema odmerjanja suspenzija Tamiflu za peroralno uporabo:

Telesna teža

Priporočena doza za 5 dni

TAMIFLU

Trde želatinske kapsule, velikost №2, telo sivo, motno, pokrov svetlo rumena, neprozorna; z napisom "ROCHE" (v primeru) in "75 mg" (na pokrovčku) v svetlo modri barvi; vsebina kapsul je bel do rumenkasto bel prašek.

Pomožne snovi: preželatiniran škrob, povidon K30, premrežen natrijev karmelozat, smukec, natrijev stearil fumarat.

Sestava ovojnice kapsule: primer - želatina, črni oksid železnega barvila (E172), titanov dioksid (E171); kapa - želatina, železni barvni rdeči oksid (E172), železov barvni rumeni oksid (E172), titanov dioksid (E171).
Sestava črnila za tiskanje na kapsulo: etanol, šelak, butanol, titanov dioksid (E171), aluminijev lak na osnovi indigo karmina, denaturiran etanol (metiliran alkohol).

10 kosov. - mehurčki (1) - paketi kartona.

Opomba: po 5 letih shranjevanja zdravila se lahko pojavijo znaki staranja kapsul, ki lahko vodijo do njihove večje krhkosti ali drugih fizičnih motenj, ki ne vplivajo na učinkovitost ali varnost zdravila.

Protivirusno zdravilo. Oseltamivir fosfat je predzdravilo, njegov aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat, OK) je učinkovit in selektiven zaviralec nevraminidaznih virusov gripe A in B - encim, ki katalizira proces sproščanja novonastalih virusnih delcev iz okuženih celic, njihov prodor v epitelne celice dihalnega trakta in nadaljnje širjenje. virusa v telesu.

Zavira rast virusa gripe in vitro in zavira razmnoževanje virusa in njegovo patogenost in vivo, zmanjšuje izločanje virusov influence A in B iz telesa. OK koncentracija, potrebna za zaviranje nevraminidaze za 50% (IC50) je 0,1–1,3 nM za virus influence A in 2,6 nM za virus gripe B. Medijske vrednosti IC50 za virus gripe B je nekoliko višji in znaša 8,5 nM.

V izvedenih študijah zdravilo Tamiflu ni vplivalo na tvorbo protiteles proti gripi, vključno s protitelesi proti gripi. na proizvodnjo protiteles kot odgovor na uvedbo inaktiviranega cepiva proti gripi.

Študije okužbe z naravno gripo

V kliničnih študijah, opravljenih med sezonsko okužbo z gripo, so bolniki začeli prejemati zdravilo Tamiflu najpozneje 40 ur po prvih simptomih okužbe z gripo. 97% bolnikov je bilo okuženih z virusom influence A in 3% bolnikov z virusom influence B. Tamiflu je pomembno skrajšal obdobje kliničnih manifestacij okužbe z gripo (za 32 ur). Pri bolnikih s potrjeno diagnozo gripe, ki je jemala zdravilo Tamiflu, je bila resnost bolezni, izražena kot površina pod krivuljo za kumulativni indeks simptomov, za 38% manjša kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo. Poleg tega se pri mladih bolnikih brez sočasnih bolezni Tamiflu zmanjša za približno 50% pojavnost zapletov gripe, ki zahtevajo uporabo antibiotikov (bronhitis, pljučnica, sinusitis, vnetje srednjega ušesa). Dobili so jasne dokaze o učinkovitosti zdravila glede na sekundarna merila učinkovitosti, povezana s protivirusno aktivnostjo: Tamiflu je povzročil tako skrajšanje časa, v katerem se je virus sprostil iz telesa, kot tudi zmanjšanje območja pod krivuljo "virusni časovni titer".

Podatki, pridobljeni v študiji o zdravljenju zdravila Tamiflu pri starejših in starejših bolnikih, kažejo, da je jemanje zdravila Tamiflu v odmerku 75 mg 2-krat / dan 5 dni spremljalo klinično pomembno zmanjšanje mediane obdobja kliničnih manifestacij okužbe z gripo, podobno kot pri odraslih bolnikih. vendar pa razlike niso dosegle statistične pomembnosti. V drugi študiji so bolniki z gripo, starejšo od 13 let, ki so imeli sočasno kronične bolezni srčno-žilnega in / ali dihalnega sistema, prejemali zdravilo Tamiflu v enakem režimu odmerjanja ali placebu. Ni bilo razlik v mediani obdobja pred zmanjšanjem kliničnih manifestacij okužbe z virusom gripe v skupinah zdravila Tamiflu in placebo, vendar se je obdobje zvišanja temperature pri jemanju zdravila Tamiflu zmanjšalo za približno 1 dan. Delež bolnikov, ki so sprostili virus 2. in 4. dan, je postal bistveno manj. Varnostni profil zdravila Tamiflu pri ogroženih bolnikih se ni razlikoval od tistega v splošni populaciji odraslih bolnikov.

Zdravljenje gripe pri otrocih

Otroci, stari 1–12 let (povprečna starost 5,3 leta), ki so imeli zvišano telesno temperaturo (≥37,8 ° C) in enega od simptomov dihalnega sistema (kašelj ali rinitis) med kroženjem virusa gripe med prebivalstvom, so imeli dvojno slepi placebo t nadzorovana študija. 67% bolnikov je bilo okuženih z virusom influence A in 33% bolnikov z virusom gripe B. Zdravilo Tamiflu (če ga jemljemo najpozneje 48 ur po pojavu prvih simptomov okužbe z virusom gripe) je znatno zmanjšalo trajanje bolezni (za 35,8 ur) v primerjavi s placebom. Trajanje bolezni je bilo opredeljeno kot čas za prenehanje kašlja, zamašenost nosu, izginotje zvišane telesne temperature in vrnitev v normalno dejavnost. V skupini otrok, ki so prejemali zdravilo Tamiflu, je bila incidenca akutnega vnetja srednjega ušesa zmanjšana za 40% v primerjavi s placebo skupino. Pri otrocih, ki so prejemali zdravilo Tamiflu v primerjavi s placebo skupino, so se okrevanje in ponovna normalna aktivnost pojavili skoraj 2 dni prej.

Druga študija je vključevala otroke, stare od 6 do 12 let, ki trpijo za bronhialno astmo; Okužbo z virusom gripe, potrjeno serološko in / ali v kulturi, je imelo 53,6% bolnikov. Mediana trajanja bolezni v skupini bolnikov, zdravljenih z zdravilom Tamiflu, se ni bistveno zmanjšala. Toda v zadnjih 6 dneh zdravljenja s Tamifluom je prisilni ekspiracijski volumen v 1 sekundi (FEV1) se je povečal za 10,8% v primerjavi s 4,7% pri bolnikih, ki so prejemali placebo (p = 0,0148).

Preprečevanje gripe pri odraslih in mladostnikih

Profilaktična učinkovitost zdravila Tamiflu pri naravnih okužbah z gripo A in B je bila dokazana v treh ločenih kliničnih študijah faze III. Približno 1% bolnikov je z zdravljenjem s gripo Tamiflu zbolelo, Tamiflu pa je pomembno zmanjšal pogostost sproščanja virusa iz dihalnega trakta in preprečil prenos virusa iz enega družinskega člana v drugega.

Odrasli in mladostniki, ki so bili v stiku z bolnim družinskim članom, so v dveh dneh po pojavu simptomov gripe pri družinskih članih začeli jemati zdravilo Tamiflu in nadaljevali 7 dni, kar je bistveno zmanjšalo pojavnost primerov gripe v kontaktnih osebah za 92%.

Pri necepljenih in splošno zdravih odraslih, starih 18–65 let, jemanje zdravila Tamiflu med epidemijo gripe znatno zmanjšalo pojavnost gripe (za 76%). Bolniki so zdravilo jemali 42 dni.

Starejši in starejši ljudje, ki so bili v domovih za ostarele, od katerih jih je bilo 80% cepljenih pred sezono, ko je bila opravljena študija, je Tamiflu pomembno zmanjšal pojavnost gripe za 92%. V isti študiji je zdravilo Tamiflu pomembno (za 86%) zmanjšalo pogostnost zapletov gripe: bronhitis, pljučnico, sinusitis. Bolniki so zdravilo jemali 42 dni.

Preprečevanje gripe pri otrocih

Profilaktična učinkovitost zdravila Tamiflu pri okužbi z naravno gripo je bila dokazana v študiji otrok, starih od 1 do 12 let, po stiku z bolnim družinskim članom ali osebo, ki je bila v stalnem okolju. Glavni parameter učinkovitosti je bila pogostnost laboratorijsko potrjene okužbe z virusom gripe. Pri otrocih, ki so prejeli zdravilo Tamiflu / prašek za pripravo suspenzije za peroralno dajanje / v odmerku 30 do 75 mg 1-krat / dan 10 dni in na začetku niso sproščali virusa, se je pogostnost laboratorijsko potrjene gripe zmanjšala na 4% (2/47) v primerjavi s 21% (15/70) v skupini s placebom.

Preprečevanje gripe pri imunsko kompromitiranih osebah

Pri imunokompromitiranih osebah z okužbo s sezonsko gripo in odsotnostjo sproščanja virusa je na začetku profilaktična uporaba zdravila Tamiflu zmanjšala pogostnost laboratorijsko potrjene okužbe z gripo, ki jo spremljajo klinični simptomi, na 0,4% (1/232) v primerjavi s 3% (7/231) v placebo. Laboratorijsko potrjena okužba z virusom gripe, ki jo spremljajo klinični simptomi, je bila diagnosticirana, ko je bila peroralna temperatura višja od 37,2 ° C, kašelj in / ali akutni rinitis (vsi so bili registrirani na isti dan med jemanjem zdravila / placeba), kot tudi pozitiven rezultat. verižna reakcija polimeraze transkriptaze za RNA virusa influence.

Tveganje za viruse gripe z zmanjšano občutljivostjo ali odpornostjo na zdravilo so preučevali v kliničnih študijah, ki jih je sponzorirala družba Roche. Pri vseh bolnikih z virusom, odpornim na OK, je imel nosilec začasen značaj, ni vplival na izločanje virusa in ni povzročil poslabšanja kliničnega stanja.

Top